Licencia sanitaria para rayos X dental: trámite ante COFEPRIS

Qué es la licencia sanitaria para rayos X y quién la necesita

La licencia sanitaria para rayos X es la autorización de COFEPRIS para que un establecimiento use fuentes de radiación con fines médicos o de diagnóstico. Tiene su fundamento en el artículo 198, fracción IV, de la Ley General de Salud, y el trámite se llama «Solicitud de licencia sanitaria para establecimiento que utiliza fuentes de radiación para fines médicos o de diagnóstico, modalidad A: rayos X», con homoclave COFEPRIS-05-024-A.

La licencia, los planos y los permisos del equipo deben estar a la mano si llega una verificación.

La pregunta clave para un dentista es: ¿mi equipo entra? La ficha del trámite habla de establecimientos con equipos de radiografía convencional, mastógrafos, fluoroscopía, tomografía o panorámica dental.

El intraoral es el caso gris. La norma técnica de rayos X (NOM-229-SSA1-2002) incluye los estudios panorámicos dentales y excluye las demás aplicaciones odontológicas convencionales, como explicamos en el artículo sobre esa norma de esta misma serie. Eso no quiere decir que puedas operar sin trámite alguno: tu aviso de funcionamiento debe reflejar lo que haces. Pregunta por escrito y guarda la respuesta.

Requisitos del trámite COFEPRIS-05-024-A

Según la ficha del trámite, lo básico que se entrega es:

1. Formato de solicitud de servicios de salud, lleno y con copia.
2. Comprobante de pago de derechos (el monto se actualiza cada año; revisa la hoja de ayuda vigente de COFEPRIS).
3. Acta constitutiva o poder notarial, si el titular es una persona moral.
4. Identificación oficial del representante legal.

Además, la autoridad puede pedir información técnica del equipo y de la instalación: datos del equipo, planos del cuarto y cálculo de blindaje, entre otros. Ten listos los documentos que te entregó el proveedor al instalar.

El responsable de la operación y funcionamiento

La licencia no camina sola. Se tramita aparte el permiso de responsable de la operación y funcionamiento del establecimiento con rayos X (COFEPRIS-05-026-A). Es la persona que responde por el uso seguro del equipo. Si cambia, hay que avisar a la autoridad; existe un trámite específico para dar de baja al responsable anterior.

Plazos: cuánto tarda y qué pasa mientras

La ficha del trámite marca 60 días hábiles de respuesta. Si a la autoridad le falta algo, te previene y tienes un plazo corto para completar la información. Ojo con la cuenta: 60 días hábiles son casi tres meses de calendario.

Planea así:

• Antes de comprar el equipo: confirma qué trámite te toca y pide al proveedor la documentación técnica.
• Antes de instalar: cálculo de blindaje del cuarto con un especialista.
• Al instalar: pruebas de aceptación y reporte del proveedor.
• Después: solicitud de licencia y del permiso de responsable.

Mientras no tengas la licencia, lo prudente es no usar el equipo. Refiere a tus pacientes a un gabinete de radiología para sus panorámicas.

Esa referencia no tiene por qué ser un papel suelto. En DaleControl haces la carta de referencia desde la ficha del paciente y guardas a tus gabinetes de confianza en la agenda de contactos. Cuando el paciente regresa con su estudio, lo subes a su expediente como panorámica o CBCT y queda junto a sus notas. Conoce el software dental DaleControl.

Dónde se hace el trámite de licencia sanitaria para rayos X

El trámite es de COFEPRIS y se puede presentar en su Centro Integral de Servicios, con cita, o en la ventanilla que corresponda en tu estado: en varias entidades la autoridad sanitaria estatal recibe los trámites federales por coordinación. Revisa el portal oficial de COFEPRIS o el registro de trámites de tu estado para saber dónde te toca.

Errores que retrasan la licencia:

• Solicitarla a nombre de una persona distinta al titular del establecimiento.
• Pagar derechos con un monto de un año anterior.
• Entregar planos que no coinciden con el local real.
• No tramitar el permiso de responsable al mismo tiempo.
• Cambiar de domicilio y seguir usando la licencia del local anterior.

Si estás abriendo, junta este trámite con tu aviso de funcionamiento ante COFEPRIS para que los datos coincidan.

Ejemplo de calendario realista

Un ortodoncista decide comprar un panorámico con cefalostato en enero. En febrero confirma con la autoridad de su estado qué trámite le corresponde y contrata el cálculo de blindaje. En marzo el albañil reviste el cuarto según el cálculo y el proveedor instala y entrega el reporte de pruebas. En abril presenta la solicitud de licencia y el permiso de responsable. Con 60 días hábiles de plazo, la respuesta puede llegar hasta julio. Si hubiera comprado el equipo «para usarlo ya», habría tenido seis meses una máquina parada. Por eso conviene empezar los trámites en cuanto decides la compra.

Después de la licencia: lo que sigue

La licencia es el inicio, no el final. Con el equipo en operación vienen las obligaciones del día a día: dosimetría del personal expuesto, control de calidad del equipo, señalización y protección del paciente. La guía de protección radiológica en el consultorio dental las resume.

Un buen panorámico también cambia tu archivo: más estudios por paciente, más imágenes que guardar y encontrar. En DaleControl cada estudio queda en la ficha del paciente con su tipo, los CBCT se abren en un visor 3D desde el navegador y nada depende de la computadora del cuarto de rayos X. Mira lo que hace DaleControl.

La ficha del paciente junta sus citas, cobros y estudios en un solo lugar.

Esta información es general y no sustituye la asesoría legal: para tu caso, consulta a tu asesor o directamente a COFEPRIS.

Te puede interesar: NOM-229-SSA1-2002: rayos X en el consultorio dental, explicada.

Cómo te ayuda DaleControl

Tramitar la licencia sanitaria para rayos X lleva tiempo, y cuando por fin tienes tu panorámico, lo que sigue es aprovecharlo con orden. DaleControl es un software dental que guarda cada radiografía y cada CBCT en el expediente del paciente, con su tipo y su fecha, para que nadie repita un estudio porque no lo encontró. Mientras sale la licencia, te ayuda a referir y a recibir los estudios externos sin papeles sueltos. Servidores en México, migración gratis y sin permanencia. Prueba DaleControl desde $19 el primer mes.